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體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環境條件進行了限定，因此無論境內產品還是進口產品，申請產品注冊的體外診斷設備和已批準產品的使用環境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產品進行環境試驗的相關驗證資料，以證明申報產品在其聲稱環境條件下的安全性和有效性。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于的年輕的高新技術企業。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的（軟、硬件）自主研發、設計、生產制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念，現已成為該地區的自動化科技企業，并得到廣大客戶的認可。
我們常見的POCT設備就是像早孕試紙之類的層析試紙。層析反應，實際上就是液體樣品在試紙上沿著試紙由一端向另一端定向擴散，在液體樣本定向擴散過程中會與試紙上預載的試劑發生生化發應，后在試紙上給出肉眼可見的結果的一個過程。因其簡單、方便、快速的特點一直使用至今。但是呢，這種試紙很難做到結構均勻一致，材料、薄厚、疏密程度也很難完全相同，這會使樣本檢測結果在不同測試卡上的一致性較差。另外，被測樣本測試時流動的速度、樣本量、反應時間等不可控，會進一步加大了樣本檢測結果的偏差。除此之外，層析試紙受自身方法學的局限，一般只能達到定性診斷，不能滿足醫生定量的需求。后，對于層析而言，較大的問題還是在于依靠液體在紙上的單向擴散，液體可操控的空間也受到了很大限制。所以，很多臨床上非常好的檢測診斷技術，由于操作相對復雜一些，沒法用層析來實現。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。如有異常情況，在操作界面中會有顯示并警報響起；
2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。簡單的構造合理的設計為機器穩定的運行奠定了堅實的基礎；
3、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確；
4、：3000+/小時；
5、維護方便：機器的結構簡單，簡單的結構維護起來更方便。
威海藍威電子科技有限公司
體外診斷（IVD）是指通過測試人體外的人體標本獲得臨床診斷信息的產品和服務。目前，大約三分之二的臨床診斷信息來自體外診斷，但診斷支出僅占總支出的1％左右。體外診斷已成為人類預防，診斷和疾病中越來越重要的部分。隨著實驗室醫學的發展，體外診斷產品隨之產生，其產業化極大地促進了醫學實驗科學，基礎醫學和藥理學等新科學技術的發展和應用。目前，全球約三分之二的決策是基于診斷信息，進一步完善診斷技術和手段，為人類疾病預防，診斷提供更科學的決策依據，是未來發展的重要方向。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：
1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。
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王經理：
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