整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
啟動階段包括前期準備,市場調研,項目立項、策劃、評審等。在這一階段,通常是研發項目負責人查閱各方面信息,了解需要研發的產品的相關信息,如產品檢測目標、作用,目前市場上有無同類或相似的產品。調查研究完成后形成調研報告,確立研發項目的目標,提交公司討論審核,并形成產品注冊時所需要的文件《產品綜述資料》。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海,是一個朝氣蓬勃、富于的年輕的高新技術企業。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的(軟、硬件)自主研發、設計、生產制造;以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念,現已成為該地區的自動化科技企業,并得到廣大客戶的認可。
關注細分產業領域的龍頭品種正由于此,經過多年的發展,我國體外診斷業務市場容量持續拓展,目前大概700億市值。但是,各個細分領域的成長速度、成長空間也有一定的分化。目前體外診斷主要分為生化診斷、診斷、分子診斷、POCT(即時診斷)。目前來看,生化診斷漸趨成熟,年增長率不足5%,主要代表類上市公司是科華生物、利德曼等。由于行業成長速度慢,所以,相關上市公司的業績成長速度也慢,估值一直上不來,股價走勢也較為低迷。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。簡單的構造合理的設計為機器穩定的運行奠定了堅實的基礎;
2、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確;
3、:3000+/小時;
4、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
體外診斷的自動化必然是一個趨勢。在這個趨勢里面,目前主要技術為機械手臂以及類似的復雜機械結構和微流控技術。在這里,機械手臂式的儀器往往大而貴,但是,機械手臂流水線作業也會讓單次檢測成本變的很低。另一方面,基于微流控技術的體外診斷儀器往往小而便宜,由于高度集成,操作也比較簡易。但是,相對機械手臂式的儀器而言,單個樣品檢測成本可能會較高。這兩種儀器將會在我國分級診斷中扮演著自己的角色,充分發揮各自的優勢,活躍在不同的應用場景。樣本量很大的地方就使用機械手臂式的大儀器,樣本量小的地方使用基于微流控系統的小儀器,想做到POCT的話也還是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便攜式儀器。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。
3、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。