在生化分析方面,由于技術比較成熟,技術壁壘比較低,所以微流控產品將面臨著成熟的傳統的生化分析儀的有力競爭。但是隨著分級診斷的普及,基層社區為節約設備成本,會更傾向于小而易用的基于微流控的生化分析儀?;鶎由鐓^所需檢測的樣本量不多,所以與單位時間的檢測通量相比,更在乎的是生化分析儀的價格和易操作性。這個時候,低成本易于操作且能快速出結果的微流控自動生化分析儀的優勢就凸顯了出來。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
1、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確;
2、:3000+/小時;
3、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
臨床評價階段:包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等,此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。
注冊審核階段:體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
從近年來總銷售量的發展可以看出,雖然體外的年批量發生變化,但每年的批次發布量平均穩定。因此,我們可以判斷市場的需求基本處于飽和期,即供需平衡。每年發放的批次數量的變化是因為如果2012年發布的批次數量大于市場需求,將會有過多的,并且2013年發布的批次數量將減少。因此,將生成此系列的批量變化。根據診斷產品的批量,發布國內/進口二分析圖表。我們可以看到,無論國內是或多或少發出,都會有進口,但國產和從后面進口。關于比例,我們知道它們的比例非常小,這意味著無論國內是否與進口相同,有些效果甚至超過進口,都沒有必要花費高昂的成本來使用進口。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。
3、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。
4、:2000+/小時
5、維護方便:機器的結構簡單,簡單的結構維護起來更方便。