提高產品穩定性,掌握原料的核心制備技術。生化診斷領域將著重于原有檢測項目產品穩定性的提高以及技術進步帶來的新檢測項目的開發。如在新產品研發方面,由于膠乳比濁和膠體金增強技術的應用,全自動生化儀的檢測靈敏度大幅提高,使得一些原本采用酶聯檢測的項目可以在全自動生化分析儀上檢測。
體外原料目前還主要依賴進口,從行業長遠發展角度出發,必須掌握原料的制備技術。尤其是在診斷領域,化學發光是未來的主流技術方向,目前化學發光試劑主要來自于國外,檢測成本較高,研發化學發光類產品以替代進口是必然趨勢。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點:
運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。簡單的構造合理的設計為機器穩定的運行奠定了堅實的基礎;
整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段,研制階段有時候又叫小試,性能驗證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項目管理的需要,重要的是需要進行哪些工作,每個階段的工作大概包括以下一些內容。
臨床評價階段:包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結等,此階段形成產品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。
注冊審核階段:體外注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產企業質量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產品注冊時所需要的文件《質量體系考核報告》等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內,待機器開始運行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內,機器開始運行后,即可自動取出一張進行自動切條(寬度可設定)切好的芯條自動運送待組裝區域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準確)。大板劃線區域以及首尾條自動剔除;
《黃帝內經·素問》有云:'是故圣人不治已病治未病,不治已亂治未亂,此之謂也。夫病已成而后藥之,亂已成而后治之,譬猶渴而穿井,斗而鑄錐,不亦晚乎'。這句話提出了'治未病'的思想,闡明了'治未病'的重要性?,F代人越來越注重自己的健康, 很多人每年體檢已成為一種習慣,而單位體檢也成為一種必備的員工福利。體檢的主要目的在于對疾病的預防和早期發現,而體外診斷在這一領域有非常大的市場,利用提供的血液、尿液,糞便,體液,分泌物等即可完成檢測。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。
3、精度高:機器運行過程中,全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。