如《體外注冊管理辦法(試行)》所定義:體外是指由裝置管理的體外,包括單獨或與儀器,儀器,裝置或系統組合,用于疾病預防,診斷,監測,預后和健康。在狀態評估和遺傳疾病,試劑,試劑盒,校準物(物體)和質量控制產品(物體)的預測過程中,用于體外檢測人體樣品(各種體液,細胞,組織樣品等)。通常來說,它是一種用于測試人體樣本(血液,尿液,唾液,組織等)的試劑。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和思想的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化(工廠,非標準自動化設備,圖像傳感檢測系統,機器人及相關應用(軟件,硬件)的自主研發,設計,制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上,公司已成為該地區的自動化技術企業,并得到了客戶的認可。
隨著技術的發展和為了滿足不同的診斷需求,體外診斷逐漸發展到兩個層次:機器人式自動化,裝配線操作的中心實驗室,以及簡單,快速和便攜的實時診斷(點 - - Caresting,POCT)。對于大型醫院或第三方檢測中心,由于樣本量大,自動化生產線中央實驗室通常能夠更好地滿足每單位時間更多樣品和單個樣品成本低的需求?,F場檢查,通常稱為POCT,是一種在采樣現場立即分析樣品的新方法,消除了將樣品轉移到檢測實驗室并快速獲得檢測結果所需的時間。這種類型的測試通常不一定需要專業人員,例如臨床檢查員。與傳統的實驗室檢測機制相比,POCT主要通過簡化操作流程,集成檢測設備,壓縮檢測成本,實現便攜式現場檢測,部分由非專業人員完成,更適合受眾。由于其快速簡單的優勢,POCT對急診科和監護室(ICU)等臨床具有重要意義。由于其綜合成本,便攜性和易用性,POCT正在加快加速農村偏遠地區檢驗檢疫的進程。突發性疾病災害和促進疾病篩查同樣重要。 POCT現在廣泛用于臨床監測。
標準化檢測,供應鏈改革和企業并購將成為體外診斷行業的新發展趨勢??勺匪菪允墙藴驶瘜嶒炇裔t學的途徑。價值的可追溯性可以實現醫院不同儀器檢測結果的可比性,從而實現檢測結果的相互認可,這將成為關鍵的發展方向。捆綁銷售和綜合供應成為未來銷售和分銷的趨勢。捆綁銷售模式將繼續得到加強,實現企業和用戶的雙贏;綜合供應和綜合服務將滿足醫院降低成本和提率的趨勢,并改善行業壁壘??v向發展,橫向整合。體外診斷具有許多子部門,并且難以在子部分中獲得規模優勢。因此,沿著產業鏈的上下游發展,橫向進入不同的子領域已成為企業保持快速增長的主要趨勢。在這方面,企業需要加強研發和自主。另一方面,兼并和收購是實現角落超車的捷徑。