體外診斷,即IVD(In Vitro Diagnosis),這是一個很大的方向。本質上所有在身體之外,通過某些生物樣本(血液,體液,組織液等)進行生物體內及體表信息的獲取,從而輔助醫生進行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。目前大致開展的體外診斷有:
1、生化(血常規,尿常規,肝功能五項等):原理簡單,在體內含量高,容易測量,國產化深入的領域。
2、ELISA,化學發光:化學發光逐步替代ELISA,流水線國外為主,國產競爭激烈。
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點:
1、操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。
2、運行穩定:經過多次的試驗和改進,減少了繁瑣的工序,機器的結構更簡單、更優化。
體外診斷設備一般在其說明書或者標簽中對其使用環境條件進行了限定,因此無論境內產品還是進口產品,申請產品注冊的體外診斷設備和已批準產品的使用環境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時,均需提交產品進行環境試驗的相關驗證資料,以證明申報產品在其聲稱環境條件下的安全性和有效性。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海,是一個朝氣蓬勃、富于的年輕的高新技術企業。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的(軟、硬件)自主研發、設計、生產制造;以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念,現已成為該地區的自動化科技企業,并得到廣大客戶的認可。
研制階段:產品研制階段,主要有原材料的選擇、制備,生產工藝的研制和確定。此階段形成產品注冊時所需要的文件《主要原材料研究資料》、《生產工藝及反應體系研究資料》、《生產及自檢記錄》。這一階段是為重要的階段,也是項目進度常常出現偏差的階段。
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操作簡單:機器在運轉過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運轉情況。